斯丹賽傳來(lái)最新消息,該公司在實(shí)體瘤細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展,引領(lǐng)了該領(lǐng)域的新篇章。斯丹賽的創(chuàng)新療法有望為實(shí)體瘤患者提供更為有效和個(gè)性化的治療選擇,改善患者的生存質(zhì)量和預(yù)后。這一進(jìn)展標(biāo)志著細(xì)胞免疫療法在實(shí)體瘤治療中的應(yīng)用邁出了重要一步,有望為未來(lái)的癌癥治療開(kāi)辟新的道路,同時(shí)也為醫(yī)學(xué)界帶來(lái)了新的希望和研究方向。
本文目錄導(dǎo)讀:
斯丹賽生物技術(shù)有限公司(ICT),作為生物制藥領(lǐng)域的佼佼者,近年來(lái)在實(shí)體瘤細(xì)胞免疫療法方面取得了顯著進(jìn)展,本文將詳細(xì)介紹斯丹賽的最新消息,包括其自主研發(fā)的CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)、GCC19CART產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)進(jìn)展以及公司未來(lái)的發(fā)展藍(lán)圖。
斯丹賽生物技術(shù)有限公司簡(jiǎn)介
斯丹賽生物技術(shù)有限公司成立于2009年,總部位于中國(guó)上海,是一家專注于開(kāi)發(fā)用于治療實(shí)體瘤的細(xì)胞免疫療法的生物制藥公司,公司自成立以來(lái),一直致力于通過(guò)創(chuàng)新技術(shù)解決實(shí)體瘤治療的難題,為全球癌癥患者帶來(lái)新的希望。
二、CoupledCAR平臺(tái)技術(shù):突破實(shí)體瘤治療的瓶頸
斯丹賽的核心競(jìng)爭(zhēng)力在于其自主研發(fā)的CoupledCAR平臺(tái)技術(shù),這一平臺(tái)技術(shù)的誕生,標(biāo)志著實(shí)體瘤細(xì)胞免疫療法的一次重大突破,傳統(tǒng)CAR-T細(xì)胞療法在血液瘤惡性腫瘤中已展現(xiàn)出顯著的臨床療效,但在實(shí)體腫瘤中的治療效果仍然有限,CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)的出現(xiàn),正是為了解決這一難題。
CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)的核心在于三個(gè)方面:
1、雙重CAR方法:通過(guò)刺激免疫系統(tǒng),促進(jìn)CAR-T細(xì)胞擴(kuò)增,從而增強(qiáng)治療效果。
2、增強(qiáng)T細(xì)胞遷移相關(guān)基因表達(dá):改善了CAR-T細(xì)胞向腫瘤遷移和浸潤(rùn)受到抑制的困境,使CAR-T細(xì)胞能夠更有效地到達(dá)腫瘤部位。
3、增強(qiáng)CAR-T細(xì)胞在腫瘤微環(huán)境中的殺傷能力:進(jìn)入實(shí)體瘤后,CoupledCAR可刺激機(jī)體產(chǎn)生、募集更多的免疫細(xì)胞,引發(fā)更有效和持久的反應(yīng)。
這一平臺(tái)技術(shù)不僅解決了實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞難以進(jìn)入到實(shí)體腫瘤內(nèi)部、難以在體內(nèi)擴(kuò)增、以及難以對(duì)腫瘤細(xì)胞造成殺傷的難題,還展現(xiàn)了極高的可擴(kuò)展性,目前,CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)已在前列腺癌臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)臨床療效,未來(lái)有望治療更多其他適應(yīng)癥,惠及更多病人。
三、GCC19CART產(chǎn)品:臨床試驗(yàn)取得顯著成果
基于CoupledCAR平臺(tái)技術(shù),斯丹賽開(kāi)發(fā)出了針對(duì)晚期結(jié)直腸癌的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART,該產(chǎn)品在治療復(fù)發(fā)/難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(R/R mCRC)患者中顯示出了良好的臨床初步療效和可控的安全性。
GCC19CART的I期劑量遞增研究是在中國(guó)進(jìn)行的一項(xiàng)多中心的劑量爬坡臨床試驗(yàn),研究結(jié)果顯示,在低劑量組(1x10^6 CART/kg)中,客觀緩解率為15.4%(2/13);而在中劑量組(2x10^6 CART/kg)中,客觀緩解率達(dá)到了50%(4/8),且中位隨訪時(shí)間(mOS)已經(jīng)超過(guò)24個(gè)月,明顯優(yōu)于FDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)療法的三線藥物(mOS僅為6-8個(gè)月)。
這一初步結(jié)果不僅驗(yàn)證了GCC19CART在復(fù)發(fā)/難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中的療效,也為后續(xù)的臨床試驗(yàn)提供了有力的數(shù)據(jù)支持,目前,GCC19CART已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的臨床試驗(yàn)批件,并在美國(guó)開(kāi)始了I期臨床試驗(yàn),該臨床試驗(yàn)與美國(guó)幾家頂級(jí)醫(yī)療中心合作進(jìn)行,目前試驗(yàn)進(jìn)展順利。
未來(lái)發(fā)展藍(lán)圖:布局更多實(shí)體瘤適應(yīng)癥
斯丹賽在CAR-T技術(shù)領(lǐng)域已有三百余項(xiàng)全球?qū)@皩@暾?qǐng),這為其未來(lái)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),除了GCC19CART外,斯丹賽還在布局針對(duì)其他實(shí)體瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的豐富的CAR-T候選藥物管線。
以前列腺癌為例,斯丹賽已經(jīng)開(kāi)發(fā)出了以PAP為靶點(diǎn)的前列腺癌產(chǎn)品PAPCART,該產(chǎn)品正在推進(jìn)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn),已回輸?shù)?例受試者中有3例達(dá)到了PSA應(yīng)答(指前列腺癌特異標(biāo)志物PSA水平和基線相比,下降50%以上),這一結(jié)果進(jìn)一步證明了CoupledCAR作為平臺(tái)技術(shù)的可擴(kuò)展性很好,未來(lái)可以治療更多其他適應(yīng)癥。
斯丹賽生物技術(shù)有限公司憑借其自主研發(fā)的CoupledCAR平臺(tái)技術(shù),在實(shí)體瘤細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域取得了顯著進(jìn)展,GCC19CART產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)成果不僅為患者帶來(lái)了新的治療選擇,也為公司的未來(lái)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力,斯丹賽將繼續(xù)深耕細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域,布局更多實(shí)體瘤適應(yīng)癥,為全球癌癥患者帶來(lái)更多的希望和福音。
隨著科技的不斷進(jìn)步和臨床試驗(yàn)的深入推進(jìn),我們有理由相信,斯丹賽將在實(shí)體瘤細(xì)胞免疫療法領(lǐng)域取得更加輝煌的成就,為人類健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。
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