食品藥品改革最新消息概述了近期在食品藥品領(lǐng)域的重大變革動態(tài)。改革旨在加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，提升公眾健康保障水平。具體措施包括完善法律法規(guī)體系，強(qiáng)化執(zhí)法力度，加大對違法行為的懲處力度；推動食品藥品產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級，提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。改革還注重加強(qiáng)信息公開和公眾參與，提升監(jiān)管透明度和社會共治水平。這些改革舉措將對保障人民群眾飲食用藥安全產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

本文目錄導(dǎo)讀：

1. 藥品監(jiān)管改革最新進(jìn)展
2. 食品監(jiān)管改革最新進(jìn)展

近年來，食品藥品安全問題一直是社會關(guān)注的焦點(diǎn)，關(guān)系到人民健康福祉和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局，為了保障食品藥品安全，推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，各級政府和相關(guān)部門在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)行了一系列改革，本文將詳細(xì)介紹食品藥品改革的最新消息，涵蓋藥品監(jiān)管、食品監(jiān)管以及地方實(shí)踐等多個(gè)方面。

藥品監(jiān)管改革最新進(jìn)展

1. 長三角一體化藥品檢查和服務(wù)合作

為推動長三角一體化藥品檢查高質(zhì)量發(fā)展，2024年，藥品檢查機(jī)構(gòu)“第四協(xié)作區(qū)”第三次工作會議暨長三角一體化藥品檢查和服務(wù)合作會議在安徽合肥召開，國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心主任王小剛出席會議并講話，安徽省藥監(jiān)局黨組書記、局長馬旭升致辭，會議中，各協(xié)作區(qū)成員單位圍繞推進(jìn)藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系國際化建設(shè)、構(gòu)建一體化藥品檢查質(zhì)量體系等方面進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)交流，并簽署了《長三角一體化發(fā)展藥品檢查和服務(wù)合作備忘錄》。

該備忘錄將進(jìn)一步推進(jìn)藥品檢查員互派互認(rèn)、聯(lián)合培養(yǎng)、檢查資源共享、聯(lián)合開展課題研究及咨詢服務(wù)等工作，守牢區(qū)域藥品安全底線，共同促進(jìn)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，馬旭升在致辭中指出，長三角藥械妝監(jiān)管一體化發(fā)展是長三角一體化的重要內(nèi)涵，安徽將和成員單位一起，深化區(qū)域合作，增強(qiáng)“一盤棋”思想，加強(qiáng)“一體化”創(chuàng)新，協(xié)同推進(jìn)檢查能力建設(shè)。

2. 天津深化藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革

天津市藥監(jiān)局日前印發(fā)了《關(guān)于深入貫徹黨的二十屆三中全會精神進(jìn)一步全面深化藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革若干措施》（以下簡稱《若干措施》），以更好保護(hù)和促進(jìn)人民健康為目標(biāo)，共制定了4個(gè)方面27條深化藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革具體措施。

《若干措施》明確，天津市將建立全鏈條支持創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械和化妝品發(fā)展機(jī)制，積極爭取國家試點(diǎn)政策，推動實(shí)施優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請審評審批改革試點(diǎn)，推進(jìn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批全面提速，探索生物制品分段生產(chǎn)監(jiān)管新模式，探索化妝品個(gè)性化定制服務(wù)試點(diǎn)，天津市將提升審評審批服務(wù)能級，建立藥品研發(fā)創(chuàng)新指導(dǎo)服務(wù)機(jī)制，加強(qiáng)生物醫(yī)藥新領(lǐng)域新賽道制度供給，優(yōu)化藥械注冊審評審批服務(wù)機(jī)制。

在保障高水平安全方面，天津市將完善全生命周期藥品安全責(zé)任體系，通過強(qiáng)化底線思維、系統(tǒng)觀念，創(chuàng)新推動企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任機(jī)制，完善推動地方黨委政府履行屬地管理責(zé)任機(jī)制，健全以風(fēng)險(xiǎn)治理為核心的藥品監(jiān)管責(zé)任機(jī)制，天津市還將順應(yīng)高效能監(jiān)管的時(shí)代要求，積極推進(jìn)藥品安全治理體系與治理能力現(xiàn)代化，全面推進(jìn)藥品監(jiān)管法治化，深入實(shí)施監(jiān)管科學(xué)行動計(jì)劃，開發(fā)支持藥品監(jiān)管決策的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法，并加快推進(jìn)智慧藥監(jiān)建設(shè)。

食品監(jiān)管改革最新進(jìn)展

1. 食品經(jīng)營許可審查通則修訂

2024年4月，市場監(jiān)管總局修訂出臺了《食品經(jīng)營許可審查通則》（以下簡稱《通則》），自發(fā)布之日起實(shí)施，該《通則》在多個(gè)方面進(jìn)行了修訂和完善，旨在進(jìn)一步嚴(yán)格重點(diǎn)領(lǐng)域許可審查要求，優(yōu)化食品經(jīng)營許可要求，新增新興業(yè)態(tài)許可審查要求，并強(qiáng)化主體責(zé)任落實(shí)。

《通則》強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)等集中用餐單位食堂許可審查要求，分別從申辦許可主體、標(biāo)注經(jīng)營形式、層級對應(yīng)原則、建立承包管理制度等方面作出規(guī)定，針對“拍黃瓜”“泡茶”等簡單制售食品安全風(fēng)險(xiǎn)較低食品的，明確可以在保障食品安全的前提下適當(dāng)簡化設(shè)施設(shè)備、專門區(qū)域等審查內(nèi)容，并在食品經(jīng)營許可證副本中標(biāo)注簡單制售，明確設(shè)置專間或?qū)Ｓ貌僮鲄^(qū)的具體情形。

針對食品經(jīng)營連鎖企業(yè)總部、利用食品自動設(shè)備從事食品經(jīng)營等新興業(yè)態(tài)，《通則》重點(diǎn)從組織機(jī)構(gòu)、人員、制度等方面提出許可審查要求，明確餐飲服務(wù)管理公司對其分公司、子公司以及絕對控股其他企業(yè)，食品經(jīng)營連鎖企業(yè)總部對其中央廚房、配送中心、門店等的食品安全管理責(zé)任。

2. 保健食品原料備案管理

市場監(jiān)管總局發(fā)布了《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》（以下簡稱《產(chǎn)品技術(shù)要求》），自2024年5月1日起施行，對以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實(shí)施備案管理。

《產(chǎn)品技術(shù)要求》中規(guī)定了三個(gè)原料在產(chǎn)品備案時(shí)可用的輔料、劑型、工藝等技術(shù)要求，明確產(chǎn)品質(zhì)量安全指標(biāo)要求如標(biāo)志性成分、污染物指標(biāo)等必須符合我國相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，此次將以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品納入備案管理，是首次將我國傳統(tǒng)中藥類原料的保健食品納入備案管理，特別強(qiáng)調(diào)備案產(chǎn)品應(yīng)符合傳統(tǒng)食用方式、傳統(tǒng)食用人群和傳統(tǒng)加工工藝。

要求備案人必須具備自己加工保健食品的能力，落實(shí)備案人的主體責(zé)任，為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量可控和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，備案申請人必須具備相應(yīng)的原料提取等前處理能力，暫不具備生產(chǎn)條件的，不納入備案管理。

3. 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則修改

市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)發(fā)布了JJF 1070—202